médicament vétérinaire vendu exclusivement sous ordonnance en pharmacie (officine) ou chez un vétérinaire (consultation) vente non autorisée pour les sites internets commerciaux
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Composition
• UpCard® 0,75 mg comprimés pour chiens :
TORASEMIDE : 0,75 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
• UpCard® 3 mg comprimés pour chiens :
TORASEMIDE : 3 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
• UpCard® 7,5 mg comprimés pour chiens :
TORASEMIDE : 7,5 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
• UpCard® 18 mg comprimés pour chiens :
TORASEMIDE : 18 mg
Excipients q.s.p. : 1 comprimé
Arôme bacon.
Propriétés
• Propriétés pharmacodynamiques :
Le torasémide est un diurétique de l’anse de la
classe des pyridine-sulfonylurées. Le torasémide est secrété dans la lumière
des tubules via le système de transport d’acide organique sensible au
probénécide. Le principal site d’action est la portion médullaire de la branche
ascendante de l’anse de Henlé. Les diurétiques de l’anse inhibent
principalement le transport Na+ /2Cl-/K+ du pôle luminal de la cellule.
L’inhibition de la réabsorption des ions sodium et chlorure entraîne non
seulement une élimination de sel dans les urines mais également une diminution
de l’osmolarité interstitielle de la médulla rénale. Ceci entraîne une
diminution de la réabsorption de l’eau libre et par conséquent l’augmentation
de son excrétion et de la production d’urine. Après une seule administration
quotidienne pendant 5 jours chez les chiens en bonne santé, le pourcentage
moyen d’augmentation d’urine excrétée sur 24h varie entre 33% et 50% à la dose
de 0,15 mg/kg, entre 181% et 328% à la dose de 0,4 mg/kg et entre 264% et 418%
à la dose de 0,75 mg/kg. Selon une étude de modélisation pharmacodynamique
menée chez des chiens sains pour des doses de 0,1 à 0,6 mg de torasemide/kg,
l'effet diurétique d’une dose unique de torasémide est environ 20 fois plus
important que celui d'une dose unique de furosémide.
• Propriétés pharmacocinétiques :
Après une injection intraveineuse unique à la
dose de 0,1 mg/kg, la clairance totale chez le chien est de 0,017 L/h·kg, le volume
de distribution est de 0,14 L/kg et la demi-vie terminale de 7,0 h. Après une
administration orale unique à 0,1 mg/kg, la biodisponibilité orale absolue est
d’environ 90%. L’absorption orale est rapide avec un Tmax moyen de 0,93 h après
administration de 0,1 mg/kg. Les concentrations plasmatiques maximales Cmax
sont respectivement de 1,1 µg/mL après administration orale unique de 0,1 mg/kg
et de 19 µg/mL après administration orale unique de 1,6 mg/kg. L’AUCinf
correspond à 6,3 µg·h/mL après une dose orale unique de 0,1 mg/kg et à 153,6
µg·h/mL à la dose de 1,6 mg/kg. La liaison aux protéines plasmatiques est
supérieure à 98%. Une grande partie de la dose (entre 61% et 70%) est excrétée
dans les urines sous forme inchangée. Deux métabolites (un métabolite désalkylé
et un métabolite hydroxylé) sont aussi identifiés dans les urines. La molécule
mère est métabolisée par les cytochromes hépatiques P450 de la famille 3A4 et
de la famille 2E1, et dans une moindre mesure par 2C9. La proportionnalité de
dose pour le Cmax et l’AUCinf a été démontrée entre 0,2 et 1,6 mg/kg.
L’alimentation augmente significativement l’AUClast du torasémide de 36% en
moyenne et retarde légèrement le Tmax, sans qu’un impact significatif n’ait
toutefois été détecté sur la Cmax. Après une administration répétée sur des
chiens à une dose quotidienne de 0,2 mg/kg pendant 14 jours, aucune
accumulation plasmatique du torasémide n’a été détectée.
Indications
Traitement des signes cliniques, y compris l'œdème et
l'épanchement, liés à une insuffisance cardiaque congestive.
Administration et posologie
Les comprimés UpCard peuvent être administrés avec ou
sans nourriture. La dose recommandée de torasémide est de 0,1 à 0,6 mg par kg
de poids vif, une fois par jour.
La majorité des chiens est stabilisée par une
dose de torasémide inférieure ou égale à 0,3 mg par kg de poids vif, une fois
par jour.
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas :
— d’insuffisance rénale.
— de déshydratation sévère, d’hypovolémie ou
d’hypotension.
— en association avec d'autres diurétiques de
l'anse.
— en cas d’hypersensibilité au principe actif ou
à l’un des excipients.
Effets indésirables
Une augmentation des paramètres sanguins rénaux et de
l’insuffisance rénale sont très fréquemment observés pendant le traitement.
Suite à l’action diurétique du torasémide, une hémoconcentration et, très
fréquemment, une polyurie et/ou une polydipsie sont observées.
En cas de traitement prolongé, une insuffisance
en électrolytes (notamment une hypokaliémie, une hypochlorémie, une
hypomagnésémie) et une déshydratation peuvent survenir.
Des signes gastro-intestinaux tels que
vomissements, réduction ou absence de selles et, dans de rares cas,
ramollissement des selles peuvent être observés. La présence de selles molles
est transitoire, modérée, et ne nécessite pas l'arrêt du traitement. Un
érythème de la face interne des pavillons auriculaires peut être observé.
Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour
les espèces cibles :
En cas de crise aiguë s’accompagnant d’un œdème
pulmonaire, d’un épanchement pleural et/ou d’ascite et nécessitant un
traitement d’urgence du chien, l’administration d’une spécialité vétérinaire
injectable est préconisée en première intention, avant toute prise en charge
par une thérapeutique diurétique par voie orale. La fonction rénale, l’état
d’hydratation et l’équilibre électrolytique sanguin doivent être contrôlés à
l’initiation du traitement, 24h et 48h après l’initiation du traitement, 24h et
48h après un changement de dose, en cas d’effets indésirables. Pendant que
l’animal est sous traitement, ces paramètres doivent être contrôlés à
intervalles très rapprochés et en fonction de l’évaluation du rapport
bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.
Le torasémide doit être utilisé avec prudence en
cas de diabète sucré, et chez les chiens ayant déjà fait l’objet d’une
prescription à forte dose de tout autre diurétique de l’anse. Un déséquilibre
hydrique et/ou électrolytique doit être corrigé avant l’administration du
torasémide. Le traitement au torasémide ne doit pas être initié chez les chiens
cliniquement stables grâce à un autre diurétique pour traiter des symptômes de
l’insuffisance cardiaque congestive, sauf dans le cas où cela s’est avéré
justifié, tout en tenant compte du risque de déstabilisation de l’état clinique
et d’apparition d’effets indésirables.
• Précautions pour l’utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue au torasémide ou aux autres sulfamides devraient administrer le
médicament vétérinaire avec précaution. Ce produit peut induire une
augmentation du volume urinaire et/ou des troubles gastro-intestinaux en cas
d’ingestion. Conserver les comprimés dans la plaquette jusqu’à utilisation, et
conserver la plaquette dans son carton d’emballage. En cas d’ingestion
accidentelle, particulièrement chez les enfants, demander immédiatement conseil
à un médecin et lui montrer la notice ou l’emballage.
• Interactions :
Une co-administration de diurétiques de l’anse
et d’AINS peut conduire à une diminution de la réponse natriurétique.
L’administration concomitante de médicaments vétérinaires affectant l’équilibre
électrolytique (corticoïde, amphotéricine B, glucosides cardiotoniques, autres
diurétiques) nécessite une surveillance étroite. L’administration conjointe de
médicaments augmentant le risque de lésion rénale ou d’insuffisance rénale est
à éviter. L’administration concomitante d’aminoglycosides ou de céphalosporines
peut augmenter le risque de néphrotoxicité et d’ototoxicité. Le torasémide peut
augmenter le risque d’allergie aux sulfamides.
Le torasémide peut diminuer l’excrétion rénale
des salicylates, conduisant à une augmentation du risque de toxicité. Une
attention particulière doit être portée lors de l’administration simultanée du
torasémide avec d’autres médicaments fortement liés aux protéines plasmatiques.
Comme la liaison aux protéines plasmatiques facilite la sécrétion rénale du
torasémide, toute diminution de cette liaison par déplacement d’un autre
médicament peut entraîner une résistance au diurétique.
L’administration concomitante du torasémide et
d’autres médicaments métabolisés par les cytochromes P450 de la famille 3A4
(par exemple : énalapril, doxycycline, cyclosporine) et de la famille 2E1
(isoflurane, sévoflurane, théophylline) peut diminuer leur clairance
systémique. L’effet des antihypertenseurs, en particulier les inhibiteurs de
l’enzyme de conversion de l’angiotensine (IECA), peut être potentialisé lors
d’administration concomitante au torasémide. Lorsque le torasémide est
administré en association avec des traitements cardiaques (les inhibiteurs de
l’ECA, la digoxine par exemple), sa posologie peut nécessiter un ajustement
selon la réponse thérapeutique de l’animal.
• Surdosage :
Des doses supérieures à 0,8 mg/kg et par jour
n’ont pas été évaluées dans les études de tolérance chez l'animal de
destination ou dans les études cliniques contrôlées. Il est toutefois
prévisible que le surdosage augmente le risque de déshydratation, de
déséquilibre électrolytique, d'insuffisance rénale, d'anorexie, de perte de
poids et de collapsus cardiovasculaire. Le traitement doit être symptomatique.
Catégorie
Liste I.
A ne délivrer que sur ordonnance.
Conservation
Durée de conservation : 3 ans
Toute fraction de comprimé doit être utilisée
dans les 7 jours.
Présentation(s)
UPCARD® 0,75mg - boite de 30 comprimés
GTIN 03605874403758
UPCARD® 0,75mg - boite de 100 comprimés
GTIN 03605874403802
UPCARD® 3mg - boite de 30 comprimés
GTIN 03605874403857
UPCARD® 3mg - boite de 100 comprimés
GTIN 03605984403901
UPCARD® 7,5mg - boite de 100 comprimés
GTIN 03605874420892
Laboratoire VÉTOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEX
Direction France
31, rue des jeûneurs
75002 PARIS
Tél. : 01.55.33.50.25
Fax : 01.47.70.42.05 |
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