Vitamine K1 inj. 5ml (TVM)

Solution injectable :
PHYTOMENADIONE : 10 mg
Excipients q.s.p. : 1 ml

Propriétés pharmocodynamiques :
La vitamine K1 est un co-facteur nécessaire à la synthèse des facteurs de coagulation dits K-dépendants (facteurs II, VII, IX et X). Au cours de cette synthèse, la vitamine K1 est transformée en vitamine K1 hydroquinone (forme active de la vitamine K1) puis en vitamine K1 époxyde. Elle est ensuite recyclée en vitamine K1. Les rodonticides anti-vitamine K inhibent le recyclage de la vitamine K1 époxyde provoquant un risque hémorragique par l'absence de synthèse des facteurs II, VII, IX et X fonctionnels. L'apport de vitamine K1 doit être massif pour que la vitamine K1 déshydrogénase transforme la vitamine K1 (quinone) en vitamine K1 hydroquinone.
Propriétés pharmacocinétiques :
Après administration I.V. à 5 mg/kg chez le chien : C_max=85,2 µg/ml, AUC=4246 µg.mn/ml, T_1/2=179,5 mn, Cl=1,15 ml/mn. Biodisponibilité de 100 % et Vd estimé à 4.10^-4 ml.
Une heure après administration I.V., la vitamine K1 est détectée dans le foie (90 % sous forme inchangée) avant de s'étendre dans tout l'organisme.
Une partie de la vitamine K1 est éliminée après biotransformation hépatique avec la bile dans le tractus intestinal, une autre est éliminée dans les urines (sous forme de métabolites glucuronoconjugués).

Chez les chiens : traitement d'urgence des intoxications par les rodonticides anticoagulants, avant relais par voie orale.

Voie I.V. lente.
Chiens : 0,5 ml par kg par injection, avant de commencer le traitement de relais par voie orale (=5 mg/kg de vitamine K1).
Une nouvelle injection peut être effectuée 12 à 18 heures après la première si le traitement par voie orale n'est pas encore envisageable.

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité connue au principe actif ou à l'un des excipients.

Quelques cas de réaction d'hypersensibilité (type réaction anaphylactique) ont été décrits.

Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :
- Le produit doit être administré par un vétérinaire uniquement.
- Administrer par voie intraveineuse lente.
- La formation de prothrombine peut être altérée chez les patients présentant un dysfonctionnement hépatique sévère, ce qui nécessite une surveillance attentive des paramètres de la coagulation après administration de la vitamine K1.
- Comme les effets anticoagulants des rodonticides sont connus pour durer dans le temps, commencer l'apport en vitamine K1 par voie orale dans les 12 heures suivant la dernière injection, pour une durée de 3 semaines, et évaluer l'hémostase (temps de Quick) 48 heures après la dernière administration.
En cas de persistance de l'anticoagulant dans l'organisme, le traitement peut être poursuivi jusqu'à son élimination complète pour éviter toute rechute (l'hémostase doit être évaluée 48 heures après chaque tentative d'arrêt du traitement).
Précautions en cas de gravidité ou de lactation :
Les études conduites sur les animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène ou fœtotoxique. La vitamine K1 traverse la barrière placentaire.
L'innocuité du produit n'ayant pas été évaluée chez la chienne en période de gestation ou de lactation, utilisation après évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.
Interactions :
Les salicylates (AINS) et les céphalosporines présentant la fraction N-méthyl-thiotétrazole peuvent réduire l'effet de la vitamine K1, par inhibition de son recyclage.
Incompatibilités :
En l'absence d'études, ne pas mélanger à d'autres médicaments vétérinaires.
Surdosage :
A 3 fois la dose recommandée, des vomissements ont été observés chez le chien, après la 1^re et la 2^e injections à 12 heures d'intervalle.
L'administration répétée (10 jours) de 7 fois la dose recommandée d'une solution dégradée (dégradation de la lécithine en lysolécithine dans le temps, au cours du stockage du produit) a causé une hémolyse intravasculaire, à l'origine d'une anémie marquée, et des vomissements.
Précautions pour l'utilisateur :
Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la phytoménadione doivent éviter tout contact avec la spécialité.
Eviter tout contact avec les yeux. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau courante, consulter un médecin et lui montrer la notice du produit.
En cas d'auto-injection, consulter immédiatement un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Médicament à usage vétérinaire.

Conserver à l'abri de la lumière et à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture : utilisation immédiate. Le contenu restant dans l'ampoule doit être éliminé.

A.M.M. FR/V/0892879 3/2007
Boîte de 1 plaquette de 6 ampoules de 5 ml

GTIN 03700454507809