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Composition
Suspension
injectable :
DEXAMETHASONE
(s.f. de 21-isonicotinate) : 0,79 mg
Parahydroxybenzoate de méthyle : 1,35 mg
Parahydroxybenzoate de propyle : 0,15 mg
Excipient q.s.p. : 1 ml
Propriétés
La
dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible
activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité
anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.
Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse
immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration
des leucocytes et la phagocytose. Ils ont un effet sur le métabolisme en
accroissant la néoglucogenèse.
L'administration de dexaméthasone mime les
effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction
de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.
Le 21-isoniconitate de dexaméthasone est
caractérisé par un effet anti-inflammatoire 2 à 28 fois supérieur à celui
d'une dose équimolaire de dexaméthasone selon les tests utilisés et un effet
néoglucogénique 3 fois supérieur à celui d'une dose équimolaire de
dexaméthasone.
Après administration unique de la suspension par
voie intraveineuse, le 21-isoniconitate de dexaméthasone est absorbé rapidement
donnant une réponse d'action rapide se prolongeant pendant 4 à 5 jours.
Indications
Chez
les équins, bovins, porcins, chiens et chats : traitement des états
inflammatoires, allergiques ou de choc.
Chez les équins : traitement des états
inflammatoires ostéo-articulaires.
Chez les bovins :
- Traitement de la cétose primaire (acétonémie) ;
- Induction de la parturition.
Administration et
posologie
Voie
I.M.
- Equins, bovins, porcins :
2 ml pour 100 kg (soit 0,016 mg de dexaméthasone/kg).
Induction de la mise bas chez les vaches :
20 ml (soit 16 mg).
Ne pas dépasser 10 ml au point d'injection
pour les bovins et les chevaux, et 3 ml pour les porcins.
- Chiens, chats : 1 ml
pour 10 kg (soit 0,08 mg de dexaméthasone/kg).
Contre-indications
Ne
pas utiliser :
- chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme,
d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères
gastroduodénaux ;
- chez les animaux atteints de maladie
infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit
administrée au même moment.
Effets indésirables
En
cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent
provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuro-polydipsie (PUPD), une
immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de
l'organisme.
L'utilisation de corticostéroïdes chez des
bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la
production laitière.
L'induction de la parturition à l'aide de
corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance
et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.
Dans de très rares cas, des réactions
anaphylactiques peuvent survenir. Ces réactions peuvent être fatales.
Précautions d'emploi
Précautions
particulières d'emploi :
Bien agiter le flacon avant emploi.
L'administration des corticostéroïdes en fin de
gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un
avortement.
Excepté dans les indications d'acétonémie et
d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter
une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de
diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.
Lors d'utilisation pour traiter un choc, des
solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la
circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.
Précautions en cas de gravidité ou de
lactation :
Les études menées chez les animaux de
laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.
L'usage des corticoïdes chez les femelles
gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la
parturition au cours du dernier tiers de la gestation.
Interactions :
Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse
immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en
même temps que des vaccins.
L'administration concomitante de médicaments
anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du
tractus gastro-intestinal.
Surdosage :
Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent
provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.
Mises en garde pour les espèces cibles :
Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être
utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.
Précautions particulières pour
l'utilisateur :
En cas d'auto-injection accidentelle, demander
immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.
Les personnes présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout
contact avec le médicament.
Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler
ce médicament.
Temps d'attente
Viandes
et abats : 42 jours.
Lait : 2,5 jours.
Catégorie
Liste
I.
A ne délivrer que sur ordonnance devant être
conservée pendant au moins 5 ans.
Conservation
Ne
pas conserver à une température supérieure à 25°C.
Conserver à l'abri du gel.
Durée de conservation après première
utilisation : 28 jours.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/3796820
5/1992
Boîte de 1 flacon verre de 50 ml
GTIN 04028691511403
BOEHRINGER INGELHEIM
FRANCE
Division Santé Animale
12, rue André Huet
51100 REIMS |
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